• РК, г.Алматы, ул.Монгольская 44, офис 210

Описание

Ортодонтический имплантат (комплект) состоит из:

  1. имплантат Соло Модуляр
  2. лечебный титановый абатмент (200235),
  3. трех винтовых ортодонтических титановых абатментов:
Первый (500140) с формой в виде шарика с шестигранным углублением 1.25ммд для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату
Второй в виде ортодонтического широкого брекета (500240) с шестигранным углублением 1,25ммд по центру для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату
Третий в виде ортодонтического узкого брекета (500340) с шестигранным углублением 1.25ммд по центру для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату

Применяется во всех видах кости. Для установки и дальнейшего использования используются стандартные инструменты и ключи. Нет необходимости в специальных инструментах и материалах. Наилучшие результаты в кости 1, 2 и 3 типа. Зоны имплантации – все отделы верхней и нижней челюсти. Применяется имплантат как дополнительная опора для регулирования направления тяги при ортодонтическом лечении.

Ортодонтические имплантаты (комплекты) отличаются по диаметру и длине имплантата Соло Модуляр:

table

Показание к применению

Ортодонтический имплантат (комплект) предназначен для остеоинтеграции в челюстную кость и дальнейшего использования в качестве опоры или дополнительной опоры для регулирования направления тяги при ортодонтическом лечении.

Зоны установки в кости верхней и нижней челюсти для ортодонтических имплантатов: межзубные и межкорневые зоны, скуловая кость, ретро молярные области нижней челюсти и альвеолярные гребни в области отсутствующих зубов.

Полное противопоказание к имплантации

Подразумевают наличие заболеваний и определённых состояний организма, когда оперативное вмешательство представляет собой очевидный риск для здоровья, а так же когда имеются не поддающиеся лечению заболевания, которые делают невозможным достижение положительных результатов имплантации. К ним можно отнести:

а. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
б. Системные нарушения коагуляции и гемостаза.
в. Иммунодефициты, ВИЧ и любая другая серопозитивная инфекция.
г. Психические заболевания.

Относительное противопоказание или факторы риска

Не противопоказания, а лишь заболевания, которые создают определённые трудности для достижения прогнозируемого результата, статистически снижают эффективность имплантации и могут стать причиной неудачного лечения.

К факторам риска следует отнести неблагоприятные анатомические условия, которые требуют дополнительных оперативных вмешательств или нестандартных подходов в лечении, а также стиль жизни, возраст пациента, его интеллектуальный уровень и эмоциональный статус, острые и хронические заболевания, а также патологии, при которых можно стабилизировать гомеостаз или компенсировать изменения в органах и системах организма благодаря современным методам лечения. К ним можно отнести:

  • Острые воспалительные заболевания и острые вирусные инфекции
  • Хронические инфекционные заболевания (туберкулёз, актиномикоз и т.д.)
  • Обострение хронических заболеваний
  • Высокая степень риска бактериемии (больные с протезами клапанов сердца и перенесшие бактериальный эндокардит, ревматизм)
  • Недавно перенесенные инфаркт или инсульт
  • Беременность и лактация
  • Лечение препаратами, ухудшающими регенерацию тканей (гормональная, лучевая и химиотерапия, приём иммунодепрессантов и т.д.)
  • Подростки в возрасте до 18 лет
  • Остеопатии - заболевания, которые отрицательно влияют на остеогенез
  • Остеопороз – снижение общего объёма костной ткани.
  • Остеомаляция – неадекватная минерализация органического костного матрикса при сохраняющейся в норме скелетной массе и объёме кости
  • Заболевания, нарушающие остеогенез: заболевания щитовидной железы, заболевания паращитовидных желёз
  • сахарный диабет, заболевания гипофиза, патология надпочечников, болезни крови
  • Алкоголизм и наркомания вызывают не только изменения психики, но и целый ряд соматических расстройств, влияющих на остеогенез
  • Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, дерматомиозит, синдром Съегрена, группа врождённых системных заболеваний соединительной ткани, наследуемых по аутосомно-доминантному типу: синдромы Книста, Гурлера, Менкеса, болезни Гоше, Ниманна-Пика, различные типы врождённых дисплазий и дизостозов
  • Аллергиеские заболевания - металлозы
  • Применение пациентами лекарственных препаратов уменьшающих свертываемость крови
  • Патологические состояния челюстно-лицевой области и полости рта: лейкоплакии, стоматита, ксеростомии, кариеса, пародонтита, гингивита, пародонтоза, макроглоссия, неправильный прикус, заболевания височно-нижнечелюстных суставов, бруксизм и неудовлетворительная гигиена полости рта. Лечение этих заболеваний должно осуществляться параллельно с имплантацией, либо имплантация может расцениваться как один из способов лечения.

Основные меры предосторожности

Мы не можем гарантировать успешное применение имплантатов во всех клинических случаях. И для уменьшения риска рекомендуется использовать имплантаты DMI только с хирургическими инструментами и ортопедическими компонентами DMI, поскольку сочетание компонентов других систем не всегда может соответствовать друг другу, может привести к механическому повреждению инструментов, имплантатов, протезных элементов, а также повреждению тканей организма или неудовлетворительным эстетическим результатам.

Меры предосторожности предоперационной подготовки

Прежде чем приступить к имплантации, необхо­димо составить ее программу, план обследования и лечения, ответив на следующие вопросы:

  • Является ли данный клинический случай подходя­щим для имплантации?
  • Есть ли необходимость в дополнительном специ­альном врачебном осмотре и обследовании?
  • Каковы желаемые планы пациента по ортодонтическому лечению?
  • Какие вредные привычки имеются у пациента и какое неблагоприятное воздействие могут иметь эти вредные привычки в ходе лечения с использованием дентальных имплантатов?
  • Какие нарушения связанные с условиями экологического воздействия могут повлиять на ход лечения?
  • Какое общесоматическое состояние у пациента и т.п.?

В целом установка имплантата и выбор плана ортодонтического лечения должны осуществляться индивидуально на основании общемедицинского анамнеза и обследования, оценки психоэмоционального состояния и стоматологического статуса пациента.

Меры предосторожности при хирургическом вмешательстве

Помимо соблюдения обязательных требований, предъявляемых при всех хирургических вмешательствах, при имплантации необходимо соблюдать специальные требования:

  • минимальный разрез или перфорация слизистой альвеолярного гребня (при помощи дыроколов десны 472830 и т.п.) при этом обеспечивается хорошее кровоснабжение имплантируемого участка костной ткани, послеоперационный период протекает с незначительным коллатеральным отеком;
  • при препарировании костного ложа имплантата, необходимо сохранение максимального объема костной ткани, в который будет установлен имплантат (вокруг имплантата со всех сторон должно быть не менее 1.5мм костной ткани);
  • при препарировании кости необходимо учитывать близкое расположение корней зубов и других анатомических образований;
  • при препарировании костного ложа имплантата, необходимо ирригация холодным стерильным водным раствором сверл и костной ткани (нельзя перегревать костную ткань) для сохранения репоративных свойств костной ткани;
  • зоны препарирования кости для ортодонтических имплантатов: межзубные и межкорневые зоны, скуловая кость, ретро молярные области нижней челюсти и альвеолярные гребни в области отсутствующих зубов;
  • перед началом препарирования костной ткани при помощи цилиндрического или круглого твердосплавных боров (403419) делают отверстие в кости на глубину 2-3мм, которое в дальнейшем является точной отметкой места введения предполагаемого имплантата;
  • при препарировании костного ложа для имплантата используют узкие сверла 1ммд(401709) или 1.5ммд(401715)или стандартная методика сверления для имплантата Соло Модуляр.

Стандартная методика препарирования цилиндрическими сверлами

metodika

* Используется только по спец. указанию. Используется только в кости типа D1-D2

  • имплантат упакован в двойной стерильной упаковке. Раскрыв первую упаковку, захватываем имплантат за носитель и выводим из второй упаковки. Далее вводим имплантат в приготовленное костное ложа имплантата, крутящим движением по часовой стрелке вкручиваем имплантат носителем имплантата. Далее убирается носитель имплантата, и при помощи шестигранного полого ключа 2.7ммд (431027) и ключа «ратчет» или машинного полого ключа 2.7ммд (430027) и физиодиспенсера докручиваем имплантат до вершины уровня альвеолярного гребня;
  • на шестигранном ключе 2.7ммд имплантата (431827 и т.п.) имеются две циркулярные отметки (первая 3мм и вторая 5мм), показывающие глубину введения имплантата по отношению к десневому краю или другим анатомическим образованиям;
  • необходимо добиться первичной фиксации, которая очень важная для успешной имплантации;
  • устанавливать имплантат между двумя кортикальными слоями кости, что увеличивает шансы имплантации;

Далее выбор методики осуществляется в зависимости от клинической ситуации, состояния здоровья пациента, количество и положение имплантатов, плотности кости, наличие или отсутствие кератинизированной десны, уровень гигиены и пожелания и настроения пациента.

Протокол лечебной манипуляции

Одноэтапная методика:

  1. Хирургический этап (установка имплантата) + установка формирователя десневого края (или абатмента)
  2. Период интеграции от 1.5 до 6 месяцев и временное протезирование
  3. Установка ортодонтического абатмента на имплантат.

Применение имплантата может потребовать профилактического курса антибиотиков, обезболивающих, противовоспалительных и противоотечных препаратов

Специальная инструкция

  • уникальная конструкция резьбы имплантата вектор плюс позволяет изменять направление установки имплантата,
  • за счет уникальной формы и маленького диаметра дает возможность установить имплантат в межкорневом пространстве,
  • при окончательной фиксации имплантата хирургической отверткой следует проявлять особую осторожность, чтобы не допустить перетягивания,
  • съемные и взаимозаменяемые ортодонтические абатменты дают возможность врачу менять ортодонтические абатменты в зависимости от клинической ситуации;
  • при установке имплантата на вершине альвеолярного гребня (при первичной и вторичной адентии) для ортодонтического лечения после окончания лечения есть возможность использовать имплантат со стандартными абатментами и восстанавливать зубной ряд протезной конструкцией.

Стерильность

Все имплантаты поставляются стерильными и предназначены для одноразового использования только до указанного срока годности. Не используйте имплантаты, если упаковка повреждена или открылась ранее. Стерилизация всех остальных хирургических принадлежностей проводится паровой стерилизацией при температуре 135°С./274°F.

Побочные действия

Лечение с применением имплантатов может привести к воспалению и оттёку слизистой вокруг имплантата, резорбции кости, биологическим и механическим повреждениям кости и нервных окончаний, усталостному перелому имплантата или его части.

Отказ от ответственности

Специалист, использующий имплантаты системы "DMI", несет ответственность по определению пригодности продукта для конкретного пациента и в конкретной ситуации. Специалист единолично несет ответственность за любой прямой или косвенный ущерб, возникающий вследствие любых ошибок при принятии профессиональных решений или в профессиональной практике, при использовании имплантатов системы "DMI".

Обучение

Недостаточная подготовка врача, выполняющего трансплантацию – это очень значительный фактор риска при проведении трансплантации, который может даже привести к ухудшению здоровья пациента. Врачам, для проведения лечения с использованием дентальных имплантатов, рекомендуется пройти специальное обучение. "DMI" предлагает широкий выбор обучающих курсов для специалистов с различным уровнем знаний и опыта. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт www.greenimplantec.com.

Предупреждение

Допускается продажа только дипломированным стоматологам и врачам по их заказу. Отпускается только по назначению врача.

Ограниченная гарантия

В случае неудачной имплантации компания обязуется бесплатно предоставить другой имплантат на приведенных ниже условиях:

  • в течение 6-месячного срока с момента появления первого признака, указывающего на неуспех имплантации, компании направляется письменное уведомление о неудачной имплантации с приложением акта последующего наблюдения, составленного по предоставляемой компанией форме, соответствующего рентгеновского снимка и отторгнутого имплантата. Это служит полной гарантией  имплантации, предоставляемой компанией и включающей в себя исключительные меры, связанные с процессом имплантации.

Ключ к использованным обозначениям

Каталоговый номер

Тип имплантата

Стерилизация посредством гамма излучения

Только по рецепту врача

Для однократного использования

Следует внимательно прочесть инструкции

Дата истечения срока действия

Номер партии

Для получения дополнительной информации и показаниях к применению зубных имплантатов компании следует обращаться к выпущенным компанией источникам (сайт, каталог, руководство для пользователя, результаты исследований и пр.).

Адрес предприятия изготовителя

Израиль, 58330, Холон, ул. Соколова 84.
Тел.: +972 3 5050211
Факс: +972 3 6225879

www.dmitec.co.il
Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Сервис обратного звонка RedConnect